結核病俗稱(chēng)癆病，是由結核分枝桿菌引起致死性疾病，自2014年以來(lái)已成為世界第一大傳染病。隨著(zhù)耐藥結核病的不斷出現，結核病具有死灰復燃的危險。研發(fā)能夠治愈對重要一線(xiàn)藥物利福平、異煙肼耐藥的結核病的新藥、新療法成為戰勝結核病的核心任務(wù)。目前為止，只有3個(gè)新藥被批準用于治療結核，但是由于毒副作用等原因，只能用于難治性結核。?

　　孟加拉療法是近10年以來(lái)發(fā)現的治療對主要一線(xiàn)藥物利福平耐藥的結核病的著(zhù)名療法。該療法主要是基于各種老藥（這里特指專(zhuān)利已過(guò)期的藥物）的組合，其中起主要作用的是之前用于治療麻風(fēng)病的老藥氯法齊明。最近有動(dòng)物研究證實(shí)，氯法齊明對結核分枝桿菌具有持續的殺滅作用，與其他老藥組合使用，在治療8到9個(gè)月后，可治愈90%左右被感染的小鼠，沒(méi)有復發(fā)，與臨床的結果很接近。?

　　中科院廣州生物醫藥與健康研究院呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗室張天宇課題組的最新研究成果顯示，靶向分枝桿菌呼吸鏈細胞色素bc1氧化酶復合物的抗結核新藥TB47（已轉讓并進(jìn)入GLP安評階段）與氯法齊明具有獨特的組合殺菌、滅菌活性。團隊利用無(wú)抗性標記自主發(fā)光結核分枝桿菌在菌體水平、巨噬細胞感染水平均證明：TB47與氯法齊明可形成獨特的協(xié)同殺菌作用。最終在動(dòng)物模型中與孟加拉療法進(jìn)行平行的對比實(shí)驗，結果表明：添加TB47的療法治療3個(gè)月后已有43.75%（7/16）被治愈，治療4個(gè)月后有84.2%（16/19）~87.5%（14/16）被治愈，治療5個(gè)月無(wú)一復發(fā)（第一次動(dòng)物實(shí)驗有20只小鼠，第二次16只）。而作為對照的孟加拉療法與之前美國約翰·霍普金斯大學(xué)發(fā)表的結果幾乎完全一致。因此，添加TB47的孟加拉療法可能將之前治療耐多藥結核病的9個(gè)月以上的療程縮短到5個(gè)月以?xún)?，這與目前使用四種一線(xiàn)藥物治療普通結核病需要的6個(gè)月的療程接近。?

　　雖然2019年證實(shí)新藥貝達喹啉+普托馬尼+利奈唑胺可以在6.5個(gè)月治愈耐藥結核病，但是這三種藥物毒副作用都很大，價(jià)格異常昂貴，特別是該療法在美國FDA評議中曾經(jīng)有一部分人投了反對票。近些年，我國抗結核新藥有些已經(jīng)完成臨床I期研究。這些新藥+老藥進(jìn)行組合有可能形成加速治愈耐藥結核的“中國療法”，使結核病負擔長(cháng)期處于第二位的我國在結核病防控領(lǐng)域的研發(fā)貢獻有一席之地。?

　　該成果于9月25日，在《生物醫學(xué)與藥物治療》（Biomedicine & Pharmacotherapy）在線(xiàn)發(fā)表，并列第一作者為博士生余崴和國際博士生李霧（Gift Chiwala）。?

　　本研究獲得國家科技重大專(zhuān)項重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項、中科院經(jīng)費支持，同時(shí)獲“科技創(chuàng )新領(lǐng)軍人才”支持，CAS-TWAS院長(cháng)獎和中科院院長(cháng)國際獎學(xué)金（PIFI）的支持。

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廣州健康院提出治愈耐多藥結核病新策略