近日，由中國科學(xué)院廣州生物醫藥與健康研究院、廣東華南新藥創(chuàng )制中心共同研制的針對阿爾茨海默癥的1.1類(lèi)候選新藥AD16（哌噠甲酮片）已完成了I期臨床，呈現出良好的安全性和耐受性，為助力廣東省的創(chuàng )新藥物走在全國前列做出了貢獻。 

　　2020年有關(guān)癡呆癥研究的數據顯示，我國60歲以上老年人癡呆患者約有1507萬(wàn)人，其中阿爾茨海默?。ㄋ追Q(chēng)“老年癡呆癥”）患者983萬(wàn)人，占總60歲以上人口的3.9%，血管性癡呆為1.6%，其他癡呆為0.5%。在此基礎上，還有輕度認知障礙患者3877萬(wàn)人（15.5%）。阿爾茨海默癥患者大腦的神經(jīng)元不斷凋亡，大腦萎縮、功能退化、發(fā)展至失認失語(yǔ)、智力水平像嬰幼兒，嚴重威脅我國的老齡人群的健康，給社會(huì )和家庭帶來(lái)巨大的經(jīng)濟負擔和精神壓力。目前雖然多奈哌齊等一線(xiàn)藥物在使用，但有效的臨床治療藥物仍相當匱乏，自發(fā)現阿爾茨海默病100多年以來(lái)，至今全球用于阿爾茨海默病臨床治療的已上市藥物共計只有7款，遠遠不能滿(mǎn)足阿爾茨海默病患者的用藥需求，醫生和患者都期望更有效的藥物能早日研發(fā)成功。 

　　2008年，中國科學(xué)院廣州生物醫藥與健康院研究院的胡文輝博士帶領(lǐng)團隊設計、發(fā)明了抗阿爾茨海默氏癥新藥AD16（哌噠甲酮片），該款名為“AD16”的藥物不同于現有的用于治療阿爾海默茨癥的任何其他藥物，其藥學(xué)原理作用為抗炎，是一種神經(jīng)元炎癥抑制劑，可以阻斷β淀粉樣蛋白等因素誘導的神經(jīng)膠質(zhì)細胞活化，抑制腦內白介素-1、腫瘤壞死因子等炎癥因子的升高，減少β淀粉樣蛋白等對神經(jīng)元損傷，從而阻止阿爾海默茨癥疾病的進(jìn)展。該款藥物申請的專(zhuān)利已經(jīng)覆蓋了中國、日本、美國、英國等多個(gè)國家和地區。 

　　2012年，在廣東華南新藥創(chuàng )制中心支持和主持下，AD16完成了臨床前研究，實(shí)驗證實(shí)，AD16通過(guò)抑制大腦的神經(jīng)炎癥，有效地阻止了神經(jīng)元的死亡，能夠延緩疾病，改善認知和記憶障礙，其藥效明顯優(yōu)于當前的一線(xiàn)治療藥物美金剛和多奈哌齊。因此，獲得了國家食品藥品監督管理總局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件。 

　　近期結束的I期臨床實(shí)驗中，AD16表現了非常好的整體安全性和耐受性，未觀(guān)察到劑量相關(guān)性毒性反應，所有與治療相關(guān)的不良事件均為1/2級，未發(fā)生嚴重不良事件，無(wú)受試者因不良事件提前退出。 

　　AD16有望成為我國首創(chuàng )抗神經(jīng)性炎癥治療阿爾茨海默癥的新藥，造福數千萬(wàn)阿爾茨海默癥患者。據了解，該項目的臨床II期試驗正在緊張積極的籌劃中。