近日，科技部國際科技合作項目“中藥肌萎靈凍干粉質(zhì)量及作用機制研究”通過(guò)了河北省科學(xué)技術(shù)廳國際合作處的驗收。

 

該項目由河北以嶺醫藥研究院有限公司和美國杰克遜實(shí)驗室共同承擔，雙方優(yōu)勢互補，通力合作，圍繞肌萎靈凍干粉對運動(dòng)神經(jīng)元的保護作用開(kāi)展研究工作，采用公認的動(dòng)物模型對該藥進(jìn)行藥效學(xué)評價(jià)，并深入研究了其作用機制；按中藥注射劑新技術(shù)要求明確有效成分含量占總成分的80%以上，并制定了詳細的質(zhì)量標準。此外，按新藥申報的技術(shù)要求完成了有效成分研究以及臨床前毒理學(xué)研究，按計劃完成了項目任務(wù)合同書(shū)規定的各項指標，實(shí)現了預期目標。

 

該研究采用轉基因運動(dòng)神經(jīng)元病的動(dòng)物模型，研究中藥對肌萎縮側索硬化癥（ALS）的作用及其機制。利用國外先進(jìn)的轉基因動(dòng)物模型資源，進(jìn)一步明確了中藥肌萎靈注射液治療ALS的藥效學(xué)作用，通過(guò)對運動(dòng)神經(jīng)元凋亡機制的深入研究，探討中藥治療運動(dòng)神經(jīng)元疾病的可能機制。該研究證實(shí)肌萎靈凍干粉可顯著(zhù)延長(cháng)ALS模型動(dòng)物的生存時(shí)間和癱瘓出現時(shí)間，其機制與抑制運動(dòng)神經(jīng)元凋亡、降低谷氨酸損傷后細胞內鈣升高等有關(guān)，為新藥開(kāi)發(fā)提供了很好的數據支持。目前，該項目已申請國內專(zhuān)利2項，在國內核心期刊發(fā)表論文6篇，發(fā)表SCI論文1篇，知識產(chǎn)權皆為中方所有。

 

該項目即將申報治療肌萎縮側索硬化癥的中藥粉針劑，可顯著(zhù)提高肌萎縮側索硬化癥患者的治療水平，延長(cháng)患者的生存時(shí)間，作為靜脈制劑緩解因延髓麻痹等無(wú)法口服給藥患者的病痛，填補注射類(lèi)藥物治療肌萎縮側索硬化癥的市場(chǎng)空白，預計投產(chǎn)后可實(shí)現年銷(xiāo)售額1億元，具有較高的市場(chǎng)價(jià)值。（高長(cháng)安 楊叁平）

 

《科學(xué)時(shí)報》 (2011-2-24 A2 要聞)