歷時(shí)14個(gè)月研究之后，人類(lèi)基因編輯研究委員會(huì )今天正式就人類(lèi)基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監管向全世界發(fā)布研究報告。

　　人類(lèi)基因編輯研究委員會(huì )中唯一的中國學(xué)者、中國科學(xué)院廣州生物醫藥與健康研究院研究員裴端卿說(shuō)，2015年12月召開(kāi)的人類(lèi)基因編輯峰會(huì )對中國在人類(lèi)基因編輯研究方面的倫理問(wèn)題進(jìn)行了卓有成效的討論，峰會(huì )充分肯定了中國學(xué)者在這一領(lǐng)域研究的倫理合理性。今天發(fā)布的報告為人類(lèi)基因編輯技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展與運用提出了系統性、原則性的框架，具有積極意義。

　　該研究報告將人類(lèi)基因編輯分為基礎研究、體細胞基因編輯、生殖/胚胎基因編輯三大部分，并分別就這三方面的科學(xué)問(wèn)題、倫理問(wèn)題以及監管問(wèn)題進(jìn)行了討論并提出了相關(guān)原則。

　　報告稱(chēng)，基因編輯的基礎研究可以在現有的管理條例框架下進(jìn)行，包括在實(shí)驗室對體細胞、干細胞系、人類(lèi)胚胎的基因組進(jìn)行編輯來(lái)從事基礎科學(xué)研究實(shí)驗。

　　對于體細胞基因編輯，其原則是利用現有的監管體系來(lái)管理人類(lèi)體細胞基因編輯研究和應用；限制其臨床試驗與治療在疾病與殘疾的診療與預防范圍內；從其應用的風(fēng)險和益處來(lái)評價(jià)安全性與有效性；在應用前需要廣泛征求大眾意見(jiàn)。

　　生殖（可遺傳）基因編輯的原則是有令人信服的治療或者預防嚴重疾病或嚴重殘疾的目標，并在嚴格監管體系下使其應用局限于特殊規范內，允許臨床研究試驗；任何可遺傳生殖基因組編輯應該在充分的持續反復評估和公眾參與條件下進(jìn)行。

　　人類(lèi)基因編輯研究委員會(huì )還特別就可遺傳生殖系統基因編輯提出了10條規范標準，包括缺乏其他可行治療辦法；僅限于預防某種嚴重疾??；僅限于編輯已經(jīng)被證實(shí)會(huì )致病或強烈影響疾病的基因；僅限于編輯該基因為人口中普遍存在，而且與平常健康相關(guān)，無(wú)副作用的狀態(tài)；具有可信的風(fēng)險與可能健康好處的臨床前和臨床數據；在臨床試驗期間對受試者具有持續的嚴格的監管；具有全面的，尊重個(gè)人自主性的長(cháng)期多代的隨訪(fǎng)計劃；和病人隱私相符合的最大程度透明度；在公眾的廣泛參與和建議下，持續和反復核查其健康與社會(huì )效益以及風(fēng)險；可靠的監管機制來(lái)防范其治療重大疾病外的濫用等。

　　據了解，2015年12月，由美國科學(xué)院、美國醫學(xué)院、英國皇家學(xué)會(huì )、中科院聯(lián)合組織的人類(lèi)基因編輯峰會(huì )在美國華盛頓召開(kāi)首次峰會(huì )，就該技術(shù)的科學(xué)性與運用展開(kāi)了多方面討論。會(huì )后，美國科學(xué)院、美國醫學(xué)院立即成立了由22位學(xué)者組成的人類(lèi)基因編輯研究委員會(huì )，就人類(lèi)基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監管開(kāi)展全面研究。

　　從美國科學(xué)院和美國醫學(xué)院公布的人類(lèi)基因編輯研究委員會(huì )名單來(lái)看，這22位學(xué)者大部分來(lái)自美國，也包括來(lái)自英國、法國、意大利、加拿大、以色列以及來(lái)自中國的學(xué)者。裴端卿參與了2015年人類(lèi)基因編輯峰會(huì )組委會(huì )，并全程參與了人類(lèi)基因編輯研究委員會(huì )成立以來(lái)長(cháng)達14個(gè)月的研究與討論工作。