近日，中科院廣州生物醫藥與健康研究院自主研發(fā)的1類(lèi)新藥奧雷巴替尼片再獲殊榮，先后被納入2022年版中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(CSCO)惡性血液病診療指南，并入選中國2021年度重要醫學(xué)進(jìn)展，這充分顯示了業(yè)界及臨床對于該產(chǎn)品的原創(chuàng )性與臨床價(jià)值的認可。 

　　日前，中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）指南大會(huì )在線(xiàn)上召開(kāi)，多部新版CSCO指南發(fā)布，廣州健康院自主研發(fā)的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（GZD824）被成功納入2022版《CSCO惡性血液病診療指南》，獲明確推薦用于治療伴有T315I突變的既往酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥慢性髓細胞白血?。?span>CML）患者以及費城染色體陽(yáng)性(Ph+)的急性淋巴細胞白血?。?span>ALL）患者。 

　　《中國2021年度重要醫學(xué)進(jìn)展》收集2021年度我國研究者的論文、專(zhuān)利、獲批藥物等基礎數據27.6萬(wàn)余條，經(jīng)過(guò)量化分析、專(zhuān)家評價(jià)和綜合研判，形成77個(gè)備選項，經(jīng)學(xué)部委員推薦、審核委員會(huì )審核、執委會(huì )審定，最終產(chǎn)生31項年度重要進(jìn)展，其中藥學(xué)領(lǐng)域共有8項進(jìn)展。奧雷巴替尼作為藥學(xué)領(lǐng)域的重要進(jìn)展榮幸登榜！ 

　　奧雷巴替尼片是健康院丁克研究團隊開(kāi)發(fā)，2013年經(jīng)實(shí)驗室初步驗證，確定GZD824為候選藥物，并將相關(guān)專(zhuān)利轉讓給廣州順健生物醫藥科技有限公司進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)；2016年，奧雷巴替尼獲得1.1類(lèi)新藥臨床批件，后由廣州順健的母公司江蘇亞盛推進(jìn)臨床試驗；2021年11月25日奧雷巴替尼被NMP批準上市，歷時(shí)13年。 2021年12月31日奧雷巴替尼在全國多地同步開(kāi)出首批處方，正式應用于臨床。據亞盛醫藥發(fā)布的新聞通稿，截至2022年2月底，奧雷巴替尼的銷(xiāo)售額達5041萬(wàn)元人民幣（未經(jīng)審計含增值稅金額）。 

　　奧雷巴替尼是健康院建院以來(lái)第一個(gè)獲批上市的1類(lèi)新藥，也是中國首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，填補了國內臨床空白，并在全球層面有潛在同類(lèi)最佳（Best-in-class）優(yōu)勢。該藥物的正式上市打破了攜T315I突變的耐藥CML患者此前無(wú)藥可醫的生存困境，具有重大的社會(huì )和臨床價(jià)值。