記者4月1日從中國科學(xué)院獲悉，一款抗阿爾茨海默癥新藥GIBH130及其片劑，已獲得國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件”。

　　該成果由中科院廣州生物醫藥與健康研究院胡文輝課題組設計與合成，由華南新藥創(chuàng )制中心主導臨床前研究。

　　阿爾茨海默癥俗稱(chēng)老年癡呆癥，是一種中樞神經(jīng)系統退行性疾病，引發(fā)患者的認知障礙和記憶能力損害，導致患者日益惡化的生活能力減退和死亡。

　　國際阿爾茨海默癥聯(lián)合會(huì )有數據稱(chēng)，2013年，全球患者共計4435萬(wàn)；到2030年，將增至7562萬(wàn)；到2050年，將增至13546萬(wàn)，其中中國患者3000萬(wàn)名。

　　由于發(fā)病機制仍不明確，目前缺乏有效的治療方法和預防措施?！芭R床上的藥物主要為膽堿脂酶抑制劑(AChEI)和N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體拮抗劑等?！焙妮x說(shuō)，這些藥物僅能在一定程度上減輕癥狀，提高患者的認知力，并不能治愈疾病或延緩疾病的惡化進(jìn)程。

　　胡文輝課題組從2006年開(kāi)始構建神經(jīng)炎癥抑制劑的集中化合物庫，于2008年獲得具有成藥潛力的抗神經(jīng)炎癥抑制劑GIBH130。GIBH130已被其他生物團隊確證具有良好的體外抗炎效果，口服利用度好，易于透過(guò)血腦屏障，在多個(gè)老年癡呆動(dòng)物模型上藥效優(yōu)越。

　　2012年，中科院廣州生物院與華南新藥創(chuàng )制中心達成合作，共同就“1.1類(lèi)抗老年癡呆候選藥物GIBH130”開(kāi)展臨床前研究。他們在完成全部臨床前研究之后，申報了新藥臨床研究。

　　胡文輝說(shuō)，GIBH130作為全新結構的神經(jīng)炎癥抑制劑，可以阻斷神經(jīng)膠質(zhì)細胞過(guò)度活化，抑制腦內炎癥因子的升高，減少神經(jīng)元的損傷，從而阻斷疾病進(jìn)程。還具有高活性、高生物利用度、安全性好、生產(chǎn)原料易得、工藝簡(jiǎn)單的特點(diǎn)，尤其是用藥劑量低，預期患者們每天只需口服一次(劑量1-10mg)。

　　胡文輝介紹，GIBH130已在多個(gè)國家或地區申請專(zhuān)利，并獲得美國、日本、德國3個(gè)國家的授權。他希冀該藥能成功上市，成為“中國老百姓用得起的好藥”。

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